UE zatwierdza nowy lek na Alzheimera. Miliony ludzi na całym świecie żyją w cieniu choroby Alzheimera, która stopniowo odbiera pamięć, tożsamość i niezależność. Od dekad naukowcy szukają terapii, które mogłyby zmienić ten dramatyczny przebieg – i właśnie teraz w Europie pojawia się nowa nadzieja. Komisja Europejska dopuściła do obrotu innowacyjny lek, który ma spowolnić rozwój choroby we wczesnym stadium. Preparat był już wcześniej dostępny w USA, Japonii, Chinach i Wielkiej Brytanii, a teraz trafia także do pacjentów w Unii Europejskiej.
UE zatwierdza nowy lek na Alzheimera
Komisja Europejska oficjalnie dopuściła do stosowania przeciwciało donanemab (nazwa handlowa Kisunla). Jak poinformowano, decyzja jest zgodna z wcześniejszą rekomendacją Europejskiej Agencji Leków (EMA). Donanemab nie leczy ani nie zatrzymuje Alzheimera, ale może spowolnić jego przebieg u osób we wczesnym stadium. To daje nadzieję na wydłużenie okresu względnej samodzielności pacjentów i poprawę jakości życia chorych oraz ich rodzin.
To już drugie przeciwciało dopuszczone w UE do leczenia Alzheimera w ciągu kilku miesięcy. W kwietniu zatwierdzono bowiem lek lecanemab (Leqembi), którego dostępność rynkowa planowana jest od września. Oba preparaty działają w podobny sposób – usuwają złogi beta-amyloidu z mózgu, co ma spowolnić degenerację komórek nerwowych. Preczytaj także: Pilne wycofanie kosmetyku! UE wzywa do natychmiastowego zaprzestania jego używania
Ilu pacjentów naprawdę na tym skorzysta?
Mimo że decyzja budzi duże nadzieje, terapia Kisunlą będzie dostępna jedynie dla ściśle określonej grupy pacjentów. EMA podkreśla, że lek jest odpowiedni tylko dla osób z maksymalnie jedną kopią genu ApoE4, który ma wpływ na rozwój Alzheimera. Szacunki są jednak surowe: zaledwie około 1 na 100 chorych spełnia te kryteria. „To bardzo niewielka grupa” – komentuje Peter Berlit, sekretarz generalny Niemieckiego Towarzystwa Neurologicznego (DGN).