Przejdź do treści
Home » Wiadomości ze świata » Leki przeciw Covid: Dwa preparaty wchodzą na europejski rynek, EMA je zatwierdziła

Leki przeciw Covid: Dwa preparaty wchodzą na europejski rynek, EMA je zatwierdziła

11/11/2021 18:00

leki przeciw Covid

Leki przeciw Covid:  Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał w czwartek pozytywną ocenę dwóch leków przeciw Covid-19: Ronapreve i Regkirona. Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.

Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka – ocenił CHMP, który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów.

Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby – podkreślono.

Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania Covid-19. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej. Czytaj dalej poniżej

 Koronakryzys: Merkel przejmuje inicjatywę, szykują się restrykcje w całych Niemczech

Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.

Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.

EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie. (PAP)