Szczepienia dzieci przeciw Covid-19 w Niemczech: Stała Komisja ds. Szczepień (Stiko) nie zaleca szczepień dzieci poniżej 12. roku życia preparatem BioNTech/Pfizer.
Niemiecki koncern BioNTech i jego amerykański partner Pfizer złożyli wniosek o dopuszczenie w Europie szczepionki przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Obie firmy informują, że przedłożyły raport z badań klinicznych Europejskiej Agencji Leków (EMA). Te same dane zostały już dostarczone do amerykańskiej Agencji Leków (FDA) 7 października w celu awaryjnego zatwierdzenia surowicy anty-COVID 19, donosi Deutsche Welle.
Szczepienia dzieci przeciw Covid-19 w Niemczech. Sprzeciw STIKO
Stała Komisja ds. Szczepień (Stiko) ma zastrzeżenia do przeparatu BioNTech/Pfizer. Członek Komisji dr Martin Terhardt uważa, że raport nie zawiera jeszcze wystarczających danych na temat możliwych rzadkich skutków ubocznych szczepienia tym preparatem u małych dzieci.
Jego zdaniem grupa, na której testowano szczepionkę była zbyt mała. Takie dane mogą być dostępne dopiero po zastosowaniu surowicy na większą skalę. „Różni się od preparatu dla 12-latków, który był już stosowane w innych krajach, kiedy wydaliśmy rekomendację” – mówi Terhardt w rozmowie z „Tagesspiegel”.
Według eksperta, dopóki nie będą dostępne wystarczające dane, Stiko może zalecić w pierwszej fazie szczepionkę BioNTech/Pfizer, tylko dzieciom z istniejącymi schorzeniami. „Myślę szczególnie o dzieciach i nastolatkach z nadwagą” – mówi Terhardt i dodaje. „Mają one zwiększone ryzyko zachorowania na COVID-19”.
Jego zdaniem dzieci mają znacznie mniejsze ryzyko rozwoju ciężkich postaci koronawirusa w porównaniu z dorosłymi. „Szkoły i przedszkola często nie stają się ogniskami infekcji, ale dzieci mogą przenosić wirusa” – twierdzi Terhardt. Jeśli liczba zakażeń wzrośnie, zwiększy się również wskaźnik poważniejszych chorób. „To jest problem, który nas niepokoi, a nie normalne objawy przeziębienia, które powoduje wirus”.
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła proces oceny stosowania szczepionki BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat
„Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję” – czytamy w komunikacie przesłanym przez EMA przedstawicielom mediów.
Zakończenie ewaluacji ma nastąpić „za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje”.