Wycofanie Pantoprazolu z obrotu: Trwa wycofywanie z obrotu partii jednego z bardzo często stosowanych leków. Preparat znajduje się w wielu domowych apteczkach i jest przepisywany wielu pacjentom w leczeniu m.in. refluksu i choroby wrzodowej. Producent poinformował o nieprawidłowościach dotyczących dwóch konkretnych partii. Osoby, które mają lek w domu, powinny sprawdzić oznaczenia na opakowaniu.
Wycofanie Pantoprazolu z obrotu
Betapharm Arzneimittel GmbH wycofuje dwie partie leku Pantoprazol beta 40 mg w postaci tabletek dojelitowych. Wycofanie prowadzone jest na poziomie aptek i hurtowni farmaceutycznych.
Pantoprazol należy do inhibitorów pompy protonowej. Ogranicza wydzielanie kwasu żołądkowego i jest stosowany m.in. przy zgadze, refluksie oraz innych chorobach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.
To jeden z bardzo często stosowanych leków. Według danych przytoczonych przez BILD, w samym 2024 roku pantoprazol został przepisany około 23 miliony razy na receptę.
Te partie Pantoprazolu są wycofywane
Wycofanie dotyczy wyłącznie następujących produktów:
- Pantoprazol beta 40 mg, 30 tabletek – partia CV250342
- Pantoprazol beta 40 mg, 100 tabletek – partia CV250344
Producent poinformował, że pojedyncze opakowania z wymienionych partii trafiły do obrotu bez wymaganej formalnej zgody osoby wykwalifikowanej odpowiedzialnej za zwolnienie produktu. Stwierdzono również odchylenie od obowiązującej specyfikacji dotyczącej uwalniania substancji czynnej. Oznacza to, że lek nie spełnił jednego z określonych parametrów jakościowych.
Przeczytaj także: Nagłe wycofanie leku na tarczycę. Pacjenci mogą zostać bez pomocy
Co powinny zrobić osoby, które mają ten lek?
Pacjenci nie powinni samodzielnie przerywać zaleconego leczenia. Jeśli numer partii na opakowaniu odpowiada jednej z wycofywanych serii albo pojawiają się wątpliwości, najlepiej skontaktować się z apteką lub lekarzem i ustalić dalsze postępowanie. Apteki zostały poproszone o sprawdzenie zapasów i odesłanie pozostałych opakowań z wymienionych partii do hurtowni farmaceutycznych.