Wiadomości z Niemiec: Pilne wycofanie popularnej maści i kropel ze sprzedaży. Producent odradza jej stosowania. Może powodować negatywne skutki zdrowotne, ale nie stanowi potencjalnego zagrożenia życia. Maść dostępna jest w aptekach na terenie Niemiec i w Polsce.
PRZECZYTAJ: Pilne wycofanie kiełbasy ze sprzedaży. Nie wolno jej już spożywać
Pilne wycofanie popularnej maści i kropel ze sprzedaży
Niemiecka agencja leków Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wycofała z obrotu produkty lecznicze zawierające zanieczyszczony siarczan gentamycyny. Wśród nich były również dwie partie wprowadzone na rynek polski.
PRZECZYTAJ KONIECZNIE: Toksyczne substancje w herbacie z supermarketu. Tej lepiej nie kupować
Dr. Gerharda Manna und dr. Robert Winzer Pharma wycofuje z aptek te produkty:
- Dexagent-Ophtal 5 mg/g i 0,3 mg/g maść do oczu 3 g, partie: 143, 183, 213, 243 i 323
- Maść do oczu Dexamytrex 3 g, seria: 223
- Opakowanie złożone Dexamytrex 5 ml kropli do oczu i 3 g maści do oczu, seria: 213273
- Maść do oczu Gent-Ophtal 3 g, partie: 693 i 703
„Podstawą wycofania było wycofanie certyfikatu dla serii substancji czynnej wykorzystanej w wytwarzaniu wskazanych w zgłoszeniu produktów leczniczych z uwagi na brak sterylności filtrów wykorzystywanych w procesie mikronizacji. Zgłoszeniu Rapid Alert została nadana klasa II, która oznacza, że wada może powodować negatywne skutki zdrowotne, ale nie stanowi potencjalnego zagrożenia życia” – przekazał GIF w opublikowanym w czwartek komunikacie cytowany przez Polsat News.
>>> Eksperci przetestowali kawę z supermarketu. Te 3 produkty z dyskontów uznano za najlepsze
Decyzji GIF o wycofaniu produktu na terenie całego kraju i zakazu wprowadzania serii do obrotu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wyniki testów mikronizatora substancji czynnej wykazały możliwe zanieczyszczenie siarczanu gentamycyny użytego do produkcji ww. leków. Wycofanie dotyczy tylko tych partii. Źródło: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, PolsatNews, PolskiObserwator.de