Europejska Agencja Leków zaleca zatwierdzenie szczepionki Biontech dla dzieci od 5. roku życia

Szczepionka od 5. roku życia: Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła zatwierdzenie szczepionki Comirnaty przeciwko Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Szczepionka od 5. roku życia

Szczepionka od 5. roku życia. EMA zaleca zatwierdzenie

EMA podała, że u dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka szczepionki Comirnaty będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni – donosi Spiegel.

Europejska Agencja Leków bazowała się przy podjęciu decyzji na między innymi danymi z II/III fazy klinicznej badania skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki. Dzieci otrzymały dwie dawki szczepionki po dziesięć mikrogramów, w odstępie 21 dni. Dzieci w wieku od 12.roku życia i starsze oraz dorośli otrzymują 30 mikrogramów w jednej dawce szczepionki.

EMA prześle teraz swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję. Czytaj poniżej

Szczepionka jest bezpieczna i skuteczna

Ema podkreśliła, że ​​badania wykazały, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna. Jak dotąd nie wykryto żadnych poważnych skutków ubocznych, co najwyżej łagodnych reakcji, takich jak gorączka, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie lub ból głowy, ból mięśni i dreszcze.

Dzieci rzadko zapadają na Covid-19, ale, jak podkreślają eksperci EMA, one też mogą poważnie zachorować. Czytaj poniżej

Szczepionka od 5. roku życia w Niemczech

Może minąć trochę czasu, zanim szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat będą dostępne w Niemczech. Ze względu na to, że dzieciom tym podawane będą niższe dawki, wymagane są odpowiednie ampułki ww. preparatu. Według federalnego ministra zdrowia Jensa Spahna (CDU), już 20 grudnia Niemcy otrzymają 2,4 mln dawek szczepionki Biontech/Pfizer dla dzieci w tej grupie wiekowej.

ZOBACZ Mieszkańcy Niemiec chcą wprowadzenia obowiązkowych szczepień przeciw Covid-19

Do końca roku Stała Komisja ds. Szczepień (Stiko) chce ogłosić zalecenie szczepień koronowych dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. „Naszym celem jest sfinalizowanie tej rekomendacji do końca grudnia, jeśli to możliwe przed rozpoczęciem dostaw szczepionki dla dzieci do krajów związkowych” – powiedział w środę prezes Stiko Thomas Mertens dla grupy medialnej Funke.

źródło: Spiegel.de, PolskiObserwator.de