Szczepionka dla dzieci w wieku 5-11 lat: KE zatwierdza preparat Pfizer/BioNTech
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła 25 listopada zatwierdzenie szczepionki Comirnaty dla dzieci w tej grupie wiekowej. Następnie Agencja przesłała swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która podjęła ostateczną decyzję.
EMA uznała, że korzyści ze stosowania Comirnaty u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego przebiegu Covid-19.
U dzieci w tym wieku dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.
Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu zastrzyku, ból mięśni i dreszcze – informuje EMA.
„Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)” – przekazała EMA.
„Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się Covid-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.)” – podała Europejska Agencja Leków.
Szczepionka dla dzieci w wieku 5-11 lat: Od kiedy w Niemczech?
Może minąć trochę czasu, zanim szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat będą dostępne w Niemczech. Ze względu na to, że dzieciom tym podawane będą niższe dawki, wymagane są odpowiednie ampułki ww. preparatu. Według federalnego ministra zdrowia Jensa Spahna (CDU), już 20 grudnia Niemcy otrzymają 2,4 mln dawek szczepionki Biontech/Pfizer dla dzieci w tej grupie wiekowej.
ZOBACZ Mieszkańcy Niemiec chcą wprowadzenia obowiązkowych szczepień przeciw Covid-19
Do końca roku Stała Komisja ds. Szczepień (Stiko) chce ogłosić zalecenie szczepień koronowych dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. „Naszym celem jest sfinalizowanie tej rekomendacji do końca grudnia, jeśli to możliwe przed rozpoczęciem dostaw szczepionki dla dzieci do krajów związkowych” – powiedział w środę prezes Stiko Thomas Mertens dla grupy medialnej Funke.
źródło: PAP, PolskiObserwator.de